お客様各位

　

謹啓　平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。また、弊社製品を御愛顧いただき誠にありがとうございます。

この度、APEX 社製ネーザルマスク ウィザード 510 におきまして、自主回収に至ることを決定いたしましたのでお知らせいたします。

以前より、当該製品のホース部に亀裂が入るという報告を受けておりましたが、製造元に原因の究明を依頼した結果、特定ロットにおいて製造工程を一部変更したことにより、ある特定の力が加わった場合に耐久性を保持できないということが判明いたしました。
本回収においては、貴社に多大なるご迷惑をおかけすることになり、心よりお詫び申し上げます。

なお、本事象における重大な健康被害に至る可能性はないと判断しており、これまで健康被害の報告は受けておりませんが、弊社といたしましては今回の事態を厳粛に受け止め、製造元及び弊社における品質管理をより一層強化し、再発防止に努めてまいる所存でございます。

何卒ご理解とご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

謹白

　

　

記

　

【対象ロット】

●110210105

サイズM：400個、出荷時期：2021年4月2日～2021年9月27日

サイズL：100個、出荷時期：2021年1月18日～2021年5月19日
　　

●110210512

サイズL：300個、出荷時期：2021年5月21日～2021年10月1日

　

【本件に関するお問合せ先】

株式会社MAGnet

薬事・品質保証部　　担当：上村・坂元

info@magnet-japan.com

03-5616-9907

　

以上